Первый номер. 2025 г. (г. Липецк)

9 сентября 2025 года № 35 ( 559 ) 7 КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ФОРМИРУЕТСЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ ПРЕПАРАТ — мРНК - ВАКЦИНА, КОТОРАЯ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТА, ДЛЯ КОТОРОГО ОНА СОЗДАНА ВАКЦИНА НАДЕЖДЫ Иммунотерапия позволяет излечиться от рака даже на поздних стадиях В ближайшее время в ЦНИИ имени Герцена и в центре имени Блохина начнутся первые в мире клинические испытания противоопухолевой вакцины, созданной в ФГБУ «НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России. Как она будет работать, рассказал директор центра акаде - мик Александр Гинцбург. Вектор развития Количество противоопухолевых препаратов мно - жится. Под их натиском вкупе с хирургическим лече - нием, облучением рак заметно сдаёт позиции. Но при медикаментозном воздействии погибают не только злокачественные клетки, но и здоровые ткани не вы - держивают. Потому сегодня главное направление развития и со - вершенствования противоопухолевой терапии — это по - вышение точности нацеливания воздействия лекарства на молекулярные механизмы конкретной опухоли. Наи - больший потенциал тут имеют способы и подходы, кото - рые воздействуют на иммунологические механизмы. Ведь здоровый человек не тот, у кого не формируются раковые клетки, а тот, чья иммунная система может эффективно их выявлять и уничтожать на самых ранних стадиях их появ - ления и развития в организме. Именно иммунная система способна выявлять практически бесконечное множество различных нарушений работы кле - ток и пресекать их рост в организме. Преодолеть недостатки Задача иммунотерапии — пре- одолеть недостатки работы им - мунной системы пациента и по - мочь ей выявить и уничтожить опухоль. Ингибиторы контроль - ных точек позволяют делать опу - холевые клетки снова видимыми иммунной системе. А это, в свою очередь, позволяет добиваться контроля болезни и даже полного излечения на самых поздних ста - диях, когда помочь, казалось бы, уже нельзя. Противоопухолевые мРНК-вак - цины продолжают развитие про - гресса в данном направлении. Но так как они базиру - ются на новой технологии, то обещают существенно ускорить прогресс в создании новых, более эффектив - ных противоопухолевых средств. Всё дело в том, что мРНК-технология способна довести принцип точного нацеливания на опухоль конкретного пациента с кон - кретными особенностями работы иммунной системы в абсолют. В этом случае мы говорим о персонифици - рованной противоопухолевой терапии. Именно эта те - рапия — важнейшая цель созданного правительством Научно-технологического центра развития мРНК-тех - нологий. На его базе в альянсе с ведущими онкологи - ческими центрами имени Герцена и имени Блохина, атакжеспривлечениемэкспертовИнститутасистемного программирования и НТУ «Сириус» под руководством Минздрава России мы отрабатываем схему разработки и внедрения таких персонифицированных противоопу - холевых мРНК-препаратов. Такого ещё не было Раньше такого никогда не было. Эта схема существен - но более сложная, чем для обычных препаратов, и под - разумевает тесный контакт клинической организации и организации-производителя персонифицированно - го мРНК-препарата. На базе клинической организации у пациента берут образец опухоли и с использованием сложных молекулярно-биологических и биоинформа - тических инструментов сначала расшифровывают гене - тические основы нарушений в опухолевых клетках. Ис - пользуя данные о генетических поломках, специальные алгоритмы на базе искусственного интеллекта выявля - ют перечень мишеней, которые с высокой вероятностью могут нацеливать иммунную систему на опухоль. Такие мишени называются неоантигены. Они присутствуют только на поверхности клеток опухоли, но не на здоро - вых клетках. Далее из последовательностей таких анти - генов формируется терапевтический противоопухолевый препарат — мРНК-вакцина, которая используется только у пациента, для которого она создана. Определённый на базе клинической организации с использованием персо - нальных данных пациента мРНК-препарат выпускается на базе организации-производителя. Не профилактика, а терапия Пусть не смущает термин мРНК-вакцина. Несмотря на то что вакцины чаще всего используют в профилактиче - ском режиме до развития болезни, в ряде случаев возмож - но применение вакцин для терапии уже развивающегося заболевания. И ближайшая цель — внедрить технологию персонифицированных мРНК-вакцин в отношении ме - ланомы на базе онкологических центров имени Герцена и имени Блохина. В клетках меланомы высокая мутацион - ная нагрузка. Данный тип опухоли естественным образом чаще других типов способен формировать антигены, на которые можно сформировать эффективный иммунный ответ. Это позволяет рассчитывать, что уже на первом эта - пе данная технология может помочь большему числу па - циентов. Строго индивидуально Для демонстрации эффекта в нашем центре ведёт - ся работа с тремя мышиными моделями меланомы. Это позволяет более глубоко из - учить особенности работы про - тивоопухолевых мРНК-вакцин. Технология мРНК работает очень эффективно, так как активно сти - мулирует как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ. Однако эффективность реаль - ной терапии у пациентов будет зависеть от того, насколько эф - фективно мы будем отбирать мишени для противоопухолевой терапии персонифицированными мРНК-вакцинами. И потому, ра - ботая над первой версией проти - воопухолевой терапии, мы сразу должны думать о последующем совершенствовании технологии. Направления совершенствования включают внедрение новых программных алгоритмов поиска неоантигенов, их ранжирования и приоритиза - ции, в том числе для расширения нозологий. А именно использования в отношении опухолей с более низкой мутационной нагрузкой, такими как рак лёгкого, поч - ки, кишечника и даже поджелудочной железы. Для этого параллельно с другими членами НТЦ развития мРНК-технологий, в частности с привлечением Казан - ского (Приволжского) федерального университета, ве - дётся работа по поиску маркеров, способных влиять на эффективность мРНК-вакцин. Александр Гинцбург особо подчеркнул, что вакцина от рака не будет продаваться в аптеках. Она будет инди - видуальна, то есть её получает только тот пациент, для которого она создана. ____________________________ Текст: Ирина Краснопольская Фото из архива «Первого номера» Комиссия Минздрава России сформировала перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Некоторые эффективные, рекомендованные ведущими специалистами лекарства в перечень не попали. В частности, инновационные препараты для лечения рака поджелудочной железы, лёгких, комбинация из двух лекарств против множественной миеломы. Не удалось отстоять и два прорывных препарата против лимфом, которыми часто страдает молодая когорта пациентов. — Состоявшиеся заседания комиссии по ЖНВЛП вновь подтвердили наличие системных проблем, на которые пациентское сообщество указывает не первый год, — сказал «РГ» сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. —Из 25 рассмотренных препаратов 15 получили отказ, восемь рекомендованы к включению в ограничительные списки, два выведены из перечня. Особенно острые вопросы вызвало отрицательное решение по двум инновационным онкогематологическим препаратам. Эти лекарства не просто продлевают жизнь, но в более чем 40% случаев обеспечивают ремиссию даже у пациентов в паллиативном статусе. Несмотря на доводы врачей и пациентов, мнение комиссии оказалось иным — вновь в приоритете были не клинические данные, а экономические соображения. Страница подготовлена в рамках совместного проекта газеты «Первый номер» и «Российской газеты» В Липецкой области на онкоучёте, по данным за 2024 год, состоят 39 тысяч человек ( это 3,47% населения). Из них 61% живёт с диагнозом более 5 лет ПЕРЕЧЕНЬ ДЛЯ ЖИЗНИ