Первый номер. 2020 г. (г. Липецк)

16 КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПЕРВЫЙ НОМЕР № 43 016) 9 ноября 2020 года цы чувствовали себя хорошо. У нескольких человек была выявлена кратковременная незначительная болезнен ­ ность в месте укола, которая возникла через 24 часа по ­ сле прививки и держалась в течение 1-2 суток. Других нежелательных явлений зафиксировано не было. ОТВЕТИТЬ ЗА ВАКЦИНУ — Когда будет проводиться или уже проводится третья, завершающая, фаза клинических испытаний — до регистрации препарата или после? Сколько к ней привлекут людей? — В настоящее время клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» завершены. Далее планиру ­ ется два пострегистрационных клинических исследо ­ вания: с участием 150 человек старше 6о лет и много ­ центровое клиническое исследование с участием 40 ооо добровольцев. Пострегистрационные исследования вакцины «Эпи ­ ВакКорона» начнутся в ноябре 2020 года и будут про ­ должаться шесть месяцев после вакцинации последнего участника. 25% участников получат плацебо. Вакцина «ЭпиВакКорона», раз|:йботанная ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора, стала вторым грепаретом ст COVID-19, зарегистрированным в России. Сейчас идёт набор добровольцев для гостклинических исследований. Планируется, что массовую вакцинацию «ЭгиВакКороной» начнут в 2021 гсду Вакцина для россиян будет бесплатной. Делать прививки будут на добровольной основе. а сайте Роспотребнадзора открыт специальный раздел, посвящённый новой вакцине «ЭпиВак ­ Корона», где эксперты раскрыли механизм дей ­ ствия препарата и его особенности, «Первый номер» публикует самые популярные вопросы и ответы на них. — 24 июля Минздрав разрешил клинические исследования вакцины «Вектора». Какие этапы испытаний она прошла, как они проводились? — Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла доклинические пептидов, распознаваемых иммунной системой, исследования продолжительностью 4,5 месяца. Испыта ­ ния проводились на шести видах животных: на мышах, крысах, кроликах, африканских зелёных мартышках, макаках-резусах, морских свинках. Они показали без ­ вредность вакцины по таким параметрам, как общая токсичность, иммуногенность, аллергические свойства, мутагенная активность. На четырёх видах животных: хомяках, хорьках, африканских зелёных мартышках, макаках-резусах — была показана специфическая актив ­ ность: иммуногенность и защитные свойства в отноше ­ нии нового коронавируса. — При каких хронических заболеваниях данная вакцина противопоказана? — С учётом имеющихся у вакцины противопока ­ заний перед применением необходимо обследование врача. К применению вакцины существуют следующие противопоказания: — гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим); — тяжёлые формы аллергических заболеваний; — реакция или поствакцинальное осложнение на так называемого вектора — другого вируса, который не предыдущее введение вакцины; вызывает заболевания. Попав в клетку человека, вектор обеспечивает синтез целевых белков и выработку имму ­ нитета. В мРНК-вакцинах содержится только часть генетиче ­ ского материала вируса, что делает вакцину более без ­ опасной. Пептидная вакцина состоит из искусственно синте ­ зированных коротких фрагментов вирусных белков — По итогам доклинических исследований была вы ­ брана вакцина «ЭпиВакКорона», созданная на пептид ­ ной платформе, как показавшая лучшие результаты на модельных животных. — острые инфекционные и неинфекционные заболе ­ вания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выз ­ доровления или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры; — иммунодефицит (первичный); — злокачественные заболевания крови и новообразо ­ вания; — беременность и период грудного вскармливания; — дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных до проведения клинических исследований на детях). — Безопасна ли вакцина с точки зрения репродуктивного здоровья? — Полный цикл исследований репродуктивной ток ­ сичности вакцины «ЭпиВакКорона» завершится в дека ­ бре 2020 года. В экспериментах на мышах и кроликах при одно- и двукратном введении не обнаружено ток ­ сического воздействия вакцины «ЭпиВакКорона» на структуру половых желёз. Зги данные указывают на — Чем отличались три вакцины на разных платформах, выбрали ли какую-то одну из них для финальных фаз испытаний, почему? — Первоначально прототипы вакцин создавались на векторной платформе, мРНК-вакцинной платформе и пептидной платформе. Векторные вакцины позволяют доставить генетиче ­ ский материал вируса SARS-C0V-2 в клетку с помощью — Сколько человек приняло участие в испытаниях? Как себя чувствовали добровольцы? Были ли у них какие-то побочные эффекты от введения вакцины? — В первой фазе клинического исследования уча ­ ствовали 14 добровольцев, во второй — 86. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 6о лет. Вакцинированные добровольцы в рамках I-II фазы соответствующую безопасность вакцины против нового клинических исследований находятся под наблюдением коронавируса для людей. Любые потенциальные откло- врача-исследователя в течение 9 месяцев после первого введения вакцины. Контроль проводится по широкому спектру показателей. Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» характеризу ­ ется ареактогенносгью, то есть отсутствием побочного действия, и высочайшей безопасностью. Все доброволь- нения, связанные с репродуктивными функциями, будут находиться в поле зрения специалистов в рамках долго ­ срочного наблюдения за привитыми добрювольцами. ПРИНИМАЕМ СБЕРЕЖЕНИЯ * ^^^Сумма от 50 тыс. до 5 млн руб. \ Срок от 4 до 18 мес. Текст: Влад Вешняков по материалам Роспотребнадзора ^^^кция с 1 по 30 ноября 2020 г/^ ло ГОДОВЫХ ■ Сбережения застрахованы ■ Подарки всем пайщикам * ■ Особые условия для пенсионеров * ■ Ежемесячные выплаты или капитализация процентов Такси до офиса и обратно, дистанционное заключение договоров // q IATADX СС ел ---------------------------------------------------------- Адрес Липецк, ул. Пушкина, д. 14. на время ПрОТИВОКОВИДНЫХ мер ЭО-Э l-DH- режим работы: будни - с 9:00 до 19:00; с6.. ес.- выходной ПК <МедФарм>, ОГРН 1205000038891. Сбережения застрахованы в НКО МОВС Предложение действительно только для членов ПК. Единовременный вступительный взнос - 50 рублей. •Подробности условий договора, страхования и информацию об организаторе акции, о правилах её проведения, количестве призов или выигрышей по результатам акции, сроках, месте и порядке их получения уточняйте на сайте,либо по тел. 8 (4742) 56*31 *54, Денежные средства принимаются на основании договора передачи личных сбережений от 50 000 рублей. Сбережения принимаются у гражда н РФ с 18 лет без верхнего возрастного предела. Срок сбережения 4-18 мес, доход до 22%. При досроч ном расторжении договора п роценты вы плачиваются по ставке 0.1 %. Реклама. Сумма сбережений, руб. 100 000 300 000 700 000 1 200 000 ^/^8(4742) 56 31-54 Срок,мес. 12 12 12 18 Ставка, % годовых Итого ваш доход 18% 20% 20% 22% 18 000 60 000 140 000 396 000 IB