Липецкая газета. 2023 г. (г. Липецк)

ПРЕПАРАТЫ РОССИЯ ПРОИЗВОДИТЬ МОЖЕТ, А СУБСТАНЦИЙ ХВАТАЕТ НЕ ВСЕХ, ПОЭТОМУ ВОЗНИКАЮТ ЗАДЕРЖКИ. СЕЙЧАС НАБЛЮДАЕТСЯ ОПРЕДЕЛЕННЫЙ ДЕФИЦИТ АНТИБИОТИКОВ ШИРОКОГО СПЕКТРА. ЕСТЬ ТАКЖЕ НЕДОСТАТОК ПРЕПАРАТОВ ОТ СЕЗОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ОРВИ И ГРИППА Алексей Панаит «ЛИПЕЦКАЯ ГАЗЕТА» 01/ 02/ 23 ʩе˘ˏе˘ˡ˓˓ 21 О дной из главных причин эксперты называют пе- ребои с поставкой фарм- субстанций (действующего ве- щества). Хотя больше половины продаваемых в России лекарств — отечественные, они изготавли- ваются в основном из импортно- го сырья. Почему так происходит и чем это грозит? Ка˕ие ле˕а˛ства ˚˛о˚али Недостаток тех или иных пре- паратов ощутили во многих рос- сийских регионах. В целом в 2022 году с дефицитом сталкивалось около 99 процентов аптечных организаций — в основном они жаловались на отсутствие ан- тибиотиков. Росздравнадзор не отрицает, что могут возникать задержки с поставками опреде- ленных препаратов из-за логи- стических трудностей. По данным RNC Pharma, около 80–85 процентов россий- ских препаратов изготавливают- ся из импортных действующих веществ. — Препараты Россия про- изводить может, а субстанций хватает не всех, поэтому возни- кают задержки. Сейчас наблю- дается определенный дефицит антибиотиков широкого спектра. Есть проблемы с лекарствами на основе ибупрофена, амоксиклава и леводопы (последнее — для страдающих болезнью Паркин- сона). Пациенты с психиатриче- скими заболеваниями, пожалуй, пострадали сильнее всего. Есть также недостаток препаратов от сезонных заболеваний, ОРВИ и гриппа, — отмечает заместитель директора аптечной сети «Раду- га» Алексей Панаит. В 2021 году больше двух тре- тей (76,7 процента) ввезённо- го в Россию сырья пришлись на Индию и Китай, и только пятая часть (19,7 процента) — на Евросоюз. Две азиатские страны — традиционные ми- ровые лидеры в производстве активных веществ для лекарств. Как рассказал соучредитель груп- пы компаний СЛК («Сервис- ная логистическая компания») Дмитрий Аржаных, с Китаем сложностей в логистике после начала СВО не возникло, а с Индией — да. По словам эксперта, после февраля 2022-го пришлось выби- рать новые маршруты, но сейчас ситуация «стала полегче и получ- ше», хотя стоимость перевозок выросла. — С Китаем логистика не ломалась. Да, ставки выросли и ограничения повлияли, но в этом направлении всегда всё более или менее работало, даже в ковид- ные времена ипосле началаСВО. С Индией намного хуже. Евро- пейские и американские морские перевозчики перестали возить грузы для России. Пришлось пе- рестраивать логистику полностью. Например, сейчас мы возим в том числе через Иран. Унас мно- го авиаперевозок, но и здесь с Индией сложности — ушли западные авиакомпании, — рассказал он. В Минздраве подчер- кивают: специальная меж- ведомственная комиссия проводит постоянный мо- ниторинг лекарств, чтобы выявлять возможный дефицит медицинской продукции и опера- тивно реагировать на ситуацию. Для этого ведомство проводит ускоренную государственную регистрацию препаратов и упро- щённую процедуру внесения изменений в регистрационное досье на фармацевтическую суб- станцию, включённую в государ- ственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Также допуска- ется ввоз и продажа лекарствен- ных препаратов в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. При этом цены на жизнен- но необходимые и важнейшие лекарства строго регулируются и вносятся в единый реестр. Ка˕ие с˞бстанˡии ˚˛ои˒водят в России Российские власти всерьёз задумались об импортозаме- щении фармсубстанций по- сле пандемии коронавируса в 2020-м. Согласно стратегии «Фарма-2030» в ближайшие семь лет отечественные про- изводители активных веществ должны обеспечить стране не- зависимость от импорта. Сей- час, по разным данным, они занимают от 10 до 20 процентов внутреннего рынка. По словам главы евразийско- го подразделения компании «Босналек», эксперта фармрынка Валентины Бучневой, ни одно государство в мире не закрывает свои потребности в этом сегмен- те полностью. — Большое значение имеют и вопросы безопасности такого производства для окружающей среды. Нельзя сказать, что весь цивилизованный мир с готовно- стью занимается размещением на своей территории производств субстанций, поскольку это боль- шая нагрузка, в частности, на экологию. Индия и Китай явля- ются лидерами в этой сфере на сегодняшний день не по причине высокотехнологического первен- ства, а потому что исторически сложилось так, что вопросы ох- раны окружающей среды и здоро- вья жителей не стояли на первом месте. Этот фактор во многом сказывается на цене конечной продукции, — отметила она. Доктор биологических наук, профессор кафедры фармации медицинского факультета уни- верситета «Синергия» Лариса Бабешина констатирует, что про- изводство активных веществ в России невелико и зачастую речь идёт не о самых нужных — например, ментоле, изовалерате ментола, нитроксолине. — Выпускаются также уста- ревшие субстанции: фурацилин, фуразолидон, стрептомицин растворимый, папаверин, суль- гин, хотя производственные мощности имеются. Своё про- изводство организовать сложно, потому что это связано с жёстки- ми требованиями по экологии— нужно выносить предприя- тие подальше от населения, — указала эксперт. Основной объём произ- водства в России занимают фармсубстанции предыдущих поколений, разработанные в 1950–1990-х годах, уточня- ет директор по корпо- ративным коммуни- кациям и внешним связям компании «Ингал» Анжелика Змиева. Змиева считает, что препа- раты, которые производятся в России больше десяти лет, не исчезнут (ибупрофен, валсартан, иматиниб и др.). Сложности мо- гут возникнуть с оригинальными лекарственными средствами. Ка˕ие т˛˞дности ˗ог˞т во˒ни˕н˞ть Производство фармсубстан- ций полного цикла представ- ляется не очень рентабельным, отмечает эксперт. По словам Змиевой, если устранить адми- нистративные барьеры и снизить нагрузки частного сектора на капиталовложения начального этапа, то это потенциально по- зволит углубить локализацию производства и, возможно, сни- зить себестоимость. Лариса Бабешина согласна — производителям нужна помощь с долгосрочными кредитами, а лучше субсидиями. Кроме того, должны существовать и меры поддержки для производств пол- ного цикла, ориентированных не на синтез простых и давно известных молекул, а на разра- ботку инновационных молекул и производство дженериков — препаратов, выходящих из-под патентной защиты, добавила Валентина Бучнева. Правительство РФ уже нача- ло эту работу. По его оценкам, для вывода на экспорт 50 ори- гинальных российских лекарств и достижения лекарственного суверенитета к 2030 году потре- буется 200 миллиардов рублей. Международные фарм- компании начали применять высокотехнологичный под- ход к созданию препаратов. Большинство инновационных проектов — это клеточная те- рапия (где агентом являют- ся генно-модифицированные клетки); направленная доставка (сложносоставные молекулы, способные достигать опухоли напрямую); малые интерфери- рующие РНК (небольшие по- следовательности нуклеотидов, блокирующие производство от- дельных белков); биопрепара- ты-антитела нового поколения (антитела, взаимодействующие с двумя и более мишенями). В России же пока мало кто зани- мается разработкой оригиналь- ных лекарств. Фото с сайта iz.ru Для вывода на экспорт ͵Ͱ оригинальных российских лекарств и достижения лекарственного суверенитета к ͲͰͳͰ году потребуется ͲͰͰ миллиардов рублей. Новости о де̔иците лекарств в ʣоскве и регионах появляются достаточно часто. К примеру, в январе сообщалось, что из аптек пропали противобактериальный препарат «Амоксиклав» и средство от рака «Тамокси̔ен». Росздравнадзор признал, что те или иные средства могут приходить в аптеки с задержками из-за проблем с логистикой. Айгуль Хабибуллина ПЕРВʲʠ ʴЛЕʣЕНТ Страница подготовлена в рамках совместного проекта «Липецкой газеты» и газеты «Известия» Российские производители должны обеспечить лекарственный суверенитет к 2030 году