Липецкая газета. 2013 г. (г. Липецк)

№ 84-85/24462-24463/ 25 АПРЕЛЯ 2013 ЛИПЕЦКАЯ ГАЗЕТА 26 ФАКТЫНАЛИЦО ФОТО ОЛЬГИ БЕЛЯКОВОЙ Фальшивая таблетка В Липецке изъята поддельная партия известного лекарственного препарата «Простамол» МАРИНА КУДАЕВА Всем известно, что здо- ровье не купишь. Но, по- хоже, в наши дни эта рас- хожая фраза приобретает иной смысл. К примеру, врач назначил лекарство, однако оно не принесло нужного эффекта. Кто ви- новат? Подождите пенять на доктора, выписавшего «неправильный» препа- рат. Возможно, выкупили фальсификат. Такое, уве- ряют специалисты, случа- ется в Липецке нечасто, и все же… Брак не пройдет В настоящее время в России находится в обращении по- рядка 14 тысяч наименований лекарственных средств — в шесть раз больше, чем в СССР! Но фармацевтическое изобилие принесло с собой небывалую до того проблему. С тех пор как в 1997 году в нашей стране обна- ружили первую лекарственную фальшивку, контролирующие органырегулярно «накрывают» очередную партию брака или фальсификата. Так, за тримеся- ца этого года Росздравнадзором по Липецкой области совместно с Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств выборочно проверено 1260 наименований препаратов, 7из которых забраковано. Среди них —широко рекламируемый простамол уно. Партию пре- парата изъяли и уничтожили, однако две упаковки «ушли... к покупателям. Но это единичный случай, утверждают в ведомстве. В ос- новном фальсифицированные лекарства изымают из оборота еще до того, как они попадут в медицинское учреждение или аптеку. Так, в прошлом году был «обезврежен» поддельный препарат для лечения онколо- гических больных — вальцит, стоимость одной упаковки ко- торого—более 40 тысяч рублей. Впрочем, по словам главного государственного инспектора управления Росздравнадзора по Липецкой области Ольги Кух- новец, подделывают не только дорогостоящие лекарства, но и копеечные. Поэтому Росздрав- надзор ведет постоянную работу повыявлениюнедоброкачествен- ных, фальсифицированных, незарегистрированных средств и изделий медицинского назна- чения на территории региона. В Липецкой области про- верку препаратов проводят в Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств, куда поставщики или аптеки сдают их на анализ. Так, кстати, и был выявлен поддель- ный вальцит. — Лекарственные средства, поступающие в аптечные сети государственной формы соб- ственности для льготных кате- горий граждан, проходят сто- процентный контроль качества, —особо подчеркивает временно исполняющий обязанности ру- ководителя Росздравнадзора по Липецкой области Виталий Ти- хонов.—Таким образом, лекар- ственные средства, отпускаемые по бесплатнымрецептам, никог- да не будут фальсифицирован- ными или недоброкачественны- ми: подделки распознаются еще на этапе поставки. Входе проверок специалисты управленияотбираютпрепараты для дальнейшей экспертизы, которую проводят в Тамбовском филиале Центра экспертизы и анализа Росздравнадзора. В пер- вуюочередь внимание уделяется тем, которыеранеепризнавались недоброкачественными. Кроме этого проверяют лекарства по группам:желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые и другие. Определить фальшивку по хи- мическому составу могут только в крупных лабораторных ком- плексах. ВРоссиионидействуют в восьми федеральных округах. Ближайший к нам находится в Москве. Кроме этого, государ- ством закупаются передвижные экспресс-лаборатории, позволя- ющиеопределятькачествопрепа- ратов, не разрушая их. В августе такую лабораторию на колесах ожидают в нашем регионе. Умышленный обман Фальсифицированное лекар- ственное средство — это препа- рат, сопровождаемый ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственно- го средства, то есть препарат, умышленно неправильно про- маркированный. Существует также понятие «недоброкачественное лекар- ственное средство».Под это опре- деление попадают препараты, не соответствующиефармакопейной статье, где прописаны все требо- вания и по качественному, и по количественному содержанию. Любоелекарстволегкопереходит в разряд недоброкачественных принеправильныххраненииили транспортировке, а также по ис- течении срока годности. Недоброкачественные и фальсифицированные лекар- ственные средства выявляются при проведении экспертизы по тремпоказателям—«описание», «упаковка», «маркировка». При этом также проверяется происхождение, соответствие сопроводительнойдокументации игосударственномустандартука- чества,принадлежностькданной партии лекарственных средств. В прошлом году в нашей об- ластиуправлениемРосздравнад- зора совместно с Центром кон- троля качества и сертификации лекарственных средств из 6250 проверенных наименований лекарственных средств было вы- явлено 17фальсифицированных и недоброкачественных. Как ни парадоксально, но по результатампроверок прошлого года в нашей области недоброка- чественныхпрепаратов было вы- явлено больше в медицинских организациях, чем в аптеках. В случае обнаружениятакихнару- шений наказание на должност- ное лицо в аптеке составляет 4-5 тысяч рублей, в медицинских организациях — от 20 до 50 ты- сяч. Юридическое лицо может поплатитьсяштрафом в 100-150 тысяч рублей. В последнее время сотрудни- ки Росздравнадзора в ходе про- верок стали часто сталкиваться с незарегистрированными ме- дицинскими изделиями, в част- ности реактивами, предназна- ченнымидля экспресс-анализов, которые широко применяются в медицинских центрах и лабора- ториях, в том числе и государ- ственных. Среди них, например, среда для определения глюкозы крови, микробиологических и биологических анализов. Поэтому сейчас проверка из- делиймедицинскогоназначения находится на особом контроле. Правда, закон, касающийся их обращения, еще только разраба- тывается. Покаже этот пробел в законодательстве обеспечивает широкое поле деятельности для шарлатанов, которые чуть ли не в подъездах устраивают презентации различных «чудо- аппаратов». Минздрав рекомендует Приобретайте лекарствен- ные средства только в аптеках крупных сетей. Там налажена система контроля за качеством продукции, имеется электрон- ная система учета движения товаров.Покупатьмедикаменты в мелких аптеках, на рынках, при разъездной торговле, через Интернет—это рискприобрести фальсифицированный или не- доброкачественный препарат. Тоже касается биологически ак- тивных добавок, предлагаемых через сетевой маркетинг. По- купая лекарственный препарат, спросите у фармацевта, прошел ли онмониторинг качества.Под- тверждением прохождения та- когоконтроляявляетсяучетный номер, который присваивается каждой серии лекарственной продукции, проверенной при ввозе на территорию области. Сохраняйте кассовый чек. В случае любых разбирательств он послужит доказательством того, что вы приобрели лекарство именно в этой аптеке. Особенно внимательно нуж- но приобретать препараты, которые чаще всего подделыва- ют. В случае сомнения можно обратиться в Центр контроля качества и сертификации лекар- ственных средств по телефону «горячей линии»: 34-19-23. Специалисты проверят серию препарата по базе данных, куда заносятся забракованные и фальсифицированные. Список недоброкачественных ифальси- фицированных лекарственных средств также можно найти в Интернетена сайтеРосздравнад- зора в разделе «Обращение ле- карственных средств и изделий медицинского назначения на территорииЛипецкой области». Приобретая лекарство, нуж- но обращать внимание на внеш- нюю упаковку, шрифт и орфо- графию, а при возникновении сомнения в качестве препарата требовать в аптеке сопроводи- тельную документацию. Если в микстуре содержится осадок, который не прописан в инструкции, или таблетка крошится, или в ее покрытии есть какие-то вкрапления — все это повод насторожиться и сообщить об этом по телефону «горячей линии». Кстати В 2011 году в Ленинградской области оперативники обнару- жили производство фальсифи- цированных лекарств с ежеме- сячным оборотом до 100 тысяч долларов. В феврале прошлого года на даче одного из бывших москов- скихмилицейских чинов нашли целыйцехпоподделкелекарств. По информации полиции, руко- водил группой, занимавшейся фальсификатом, учредитель и генеральный директор сети аптек. На даче подделывали арбидол, линекс и флюкостат. Мощность подпольного цеха позволяла изготовлять 1,5 миллиона упаковок лекарств в год общей стоимостьюболее 300 миллионов рублей. Перечень производителей лекарственных средств, на продукцию которых поступило наибольшее количество рекламаций за 9 мес. 2012 г. Производители Российской Федерации № п/п Производитель, страна Кол-во серий Кол-во наиме- нований 1 Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Се- машко ОАО, Россия 71* 3 2 ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП, Россия, упаковано ЗАО ФармФирма «Сотекс», Россия 24 4 3 Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия 20 3 4 Синтез ОАО, Россия 14 7 5 Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия 13 5 6 Вифитех ЗАО, Россия 12 5 7 Биоген НПЦ ОУ, Россия 12 2 8 Биохимик ОАО, Россия 11 9 9 Марбиофарм ОАО, Россия 11 5 10 Фармацевтическая фабрика ОАО (Че- боксары), Россия 11 1 * С учетом серий препарата «Кетотифен», реализация которого приостановлена производителем Зарубежные производители № п/п Производитель, страна Кол-во серий Кол-во наиме- нований 1 Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай 15 5 2 Луганский ХФЗ ОАО, Украина 15 3 3 Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь 14 2 4 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия 11 1 5 Борисовский завод медицинских препа- ратов ОАО, Республика Беларусь 10 5 6 Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Гре- ция 10 1 7 Лаборатория Роза-Фитофарма, Франция 7 2 8 Сагмел Инк, США 5 2